6月16日，食品和药物管理局（FDA）小组顾问一致建议对6个月至5岁之间的儿童进行两种共同疫苗。这项投票为紧急使用授权设定了舞台，该授权将使医生和药房能够放弃镜头，这应该使数百万幼儿的父母减轻自第一批成人疫苗被授权以来等待一年半的父母。
疫苗，由现代和辉瑞，将在向公众使用之前再经过三个步骤：需要由FDA正式授权；由疾病控制与预防中心（CDC）召集的独立小组审查；并最终获得CDC的批准。CDC面板在周五和周六开会，因此很可能会在下周开始分发。
辉瑞的疫苗将涉及三枪。前两个将相隔三周，而第三个将在八周后进行。Moderna的将包括两个相隔一个月的镜头。对疫苗的临床试验发现，它们将有症状的疾病降低了约50％至80％，但由于儿童很少从库维德（Covid）生病，因此确切的疗效仍然相当不确定。尽管如此，顾问仍然认为，这些好处超过了试验中观察到的风险，这类似于其他年龄段的风险。
虽然第二个Omicron波有在很大程度上达到顶峰在美国，FDA官员开始会议，强调继续保护幼儿的需求。据这些官员称，截至5月28日，有442名四岁以下的儿童死于库维德。While that’s a relatively low fatality rate from the virus compared to other age groups, it’s a toll that “compares quite terribly to what we’ve seen with influenza in the past,” said Peter Marks, director of the FDA’s Center for Biologics Evaluation and Research, in opening remarks. He noted that a bad flu season in 2009 to 2010 killed 78 young kids.
他说，重要的是：“由于较老的死亡人数压倒性，我们不会因小儿死亡的数量而麻木。…每个损失都会破坏一个家庭。”
尽管有紧迫性，但距五岁以上的儿童授权疫苗已剩下八个月，而遗留了下一个最年轻的群体。授权已被推迟部分是因为儿童的免疫系统的工作方式与成年人不同，这使得找到最佳剂量变得具有挑战性。
但是联邦监管机构还提出了他们如何处理早期临床试验数据的批评。2月，辉瑞（Pfizer）提出了相对乏味的结果FDA的两击系列，该机构选择拭目以待，看看第三戳是否会使整个治疗更有效。在四月，监管机构决定“推迟”关于ModernA紧急使用授权申请的决定，以一次通过批准流程来牧养两种疫苗，以这样的理由是，这会使父母更少混淆。
在6月16日面板上提供的数据阐明了2月的辉瑞决定。两剂疫苗仅将年轻人口的症状疾病降低了14％，这是一个薄弱的结果，甚至忽略了成人mRNA疫苗设定的90多个百分比疗效的极高杠。但是使用三剂，辉瑞现在已经将对症状疾病的功效提高到了80％。同时，Moderna的两剂治疗方案显示，儿童生病的机会降低了40％。
副作用包括头痛，皮疹和发烧，这与成年人相似。一些孩子的发烧超过104华氏度，尽管所有案件都在几天内通过。尽管如此，幼儿的发烧仍会引起症状（包括抽搐），而成年人不会发生。这些试验未检测到任何心肌炎或心包炎，这是青少年偶尔会发现的心脏炎症，但样本量足够小，以至于这些疾病不完全排除。
两种功效发现都被大量的不确定性所包围。虽然这些公司包括成人疫苗的临床试验中成千上万的参与者，但每种孩子的疫苗只有数千件。同时，试验仅在表现出症状的孩子中测试了COVID，即使儿童的共同感染的75％无症状。由于功效是基于观察到的COVID病例的数量，因此研究人员的数据点更少，导致估计值较少。
例如，根据安慰剂组的七个互联病例和疫苗接种组中的三例病例，进行了辉瑞试验中的功效测量。两项试验都无法估计针对严重疾病的功效，因为没有参与者生病。
但是，FDA顾问们坚信疫苗的功效部分是因为参加试验的接种疫苗儿童的抗体水平。这些抗体大致与成年人相关的抗体，这些公司的代表说，他们相信小儿疫苗会赋予类似的现实世界保护，以防止严重疾病。
The unknowns don’t mean the vaccines aren’t effective—it just means that until more data is collected, there’s no way to know if one brand is more protective than the other, or exactly how many COVID cases they’ll prevent in the general population.
[有关的：这就是为什么一旦大多数人被感染，就很难研究共同疫苗的原因。这是给予的
FDA面板还明确表示他们将数据视为初步的，但是进行儿科疫苗可用的需求太高了，无法再次等待更精确的数据。斯坦福大学的儿科传染病专家海莉·甘斯（Hayley Gans）表示，随着Moderna进行进一步的试验，她预计将在Moderna的儿科系列中添加第三张镜头。
小组成员和公司代表都通过正在进行的研究解决的一系列后续问题进行了交谈，从是否需要其他镜头，包括Omicron特异性配方，疫苗在免疫功能低下的儿童中的功效。
他们还讨论了现代审判中的一个具体案例，其中一个蹒跚学步的人经历了高烧，导致了“发热癫痫发作，”某些孩子的温度超过100华氏度时会经历的一种抽搐。在常规病毒感染过程中，发热性癫痫发作不一定是危险的，但调查人员怀疑这一事件与她的第一次疫苗接种有关。尽管如此，她还是康复并完成了审判，并且对第二枪没有类似的反应。
鉴于公共卫生官员已经在整个大流行中传达疫苗的不确定性方面已经做出了失误，因此下一个挑战将是向需要它们的孩子接种疫苗。根据民意调查由Kaiser家庭基金会，五岁以下的五分之一的父母说，他们会立即接种疫苗。将近40％的人说他们会“等待并看到”。
