
最后一个被授权接种COVID-19疫苗的年龄组的成员可能很快得到他们应得的疫苗,而且比预期的要早。辉瑞和BioNTech预计最早将于今天向美国食品和药物管理局(fda)申请其mRNA疫苗的紧急使用授权,这将允许6个月至5岁的儿童接种两剂疫苗。
两家公司去年秋天宣布,对两种疫苗在幼童身上的临床试验进行了初步分析,对两岁以下的儿童产生了保护作用。但这些结果也表明,2至5岁儿童的反应还不够强烈。作为一个结果,辉瑞和BioNTech表示他们将评估给2到5岁的儿童注射第三剂会如何影响他们的免疫反应。现在,两家公司正在为两剂方案寻求紧急使用授权,同时仍在研究第三剂的影响。
如果辉瑞和BioNTech等待三剂量试验的结果(可能在3月结束),监管部门要到春末才会批准。其动机是,通过现在申请紧急使用授权,儿童将能够毫不延迟地获得最初的两剂剂量。然后,如果数据支持使用额外剂量,那么在额外的临床试验完成时,2至5岁的儿童将准备接受第三次注射。
一位不愿透露姓名的知情人士说:“我们知道两剂是不够的,我们也得到了。《华盛顿邮报》.“我们的想法是,让我们开始对两剂疫苗进行审查。如果提交的数据成立,你可以让孩子们提前几个月开始他们的基本基线,而不是在第三剂数据到来之前什么都不做。”
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父母们一直在焦急地等待批准给他们的孩子接种疫苗。一群名为“保护他们的未来”的家长、倡导者和医生发起了一项请愿5700个签名敦促美国食品药品监督管理局尽快为年幼的儿童提供这种疫苗。
的FDA批准疫苗对美国5至11岁的儿童开放,但接受速度很慢。根据凯塞家庭基金会在美国,截至2022年1月18日,在符合条件的5至11岁儿童中,至少接种过一剂疫苗的不到30%,而全面接种的只有约20%。
纽约大学朗格尼健康中心的临床助理教授席琳·冈德说:“关键问题是,年幼孩子的父母是否会让孩子接种疫苗。美国国家公共电台.她预测,年龄较小的儿童的疫苗接种率将反映年龄较大儿童的模式。“与自己相比,父母在让孩子接种疫苗方面相对更犹豫。”
根据辉瑞- biontech的申请,FDA和CDC将在决定授权之前召集外部专家委员会。如果一切顺利,辉瑞- biontech新冠肺炎疫苗最早可能在2月底或3月初提供给更小的儿童。